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  • 央企给力!中国新冠灭活疫苗临床试验(Ⅲ期)再添三国

    发布时间: 2020-09-06 09:35首页:主页 > 国内 > 阅读()

      国药集团中国生物

      新冠病毒灭活疫苗

      获得阿联酋临床试验批件  

      8月20日-21日

      国药集团中国生物

      新冠灭活疫苗临床试验(Ⅲ期)

      相继与秘鲁、摩洛哥、阿根廷展开合作

      两日三国

      中国中央企业与全球携手

      共战新冠病毒!

      8月21日,阿根廷!

      8月21日,国药集团中国生物新冠灭活疫苗国际临床(Ⅲ期)与阿根廷签定了临床合作协议。

      这是继6月23日获得阿联酋临床试验批件、8月20日获得秘鲁、摩洛哥临床试验批件后,国药集团中国生物取得的又一全球抗疫合作成果。国药集团中国生物将与阿根廷ELEA公司共同推动新冠灭活疫苗的研发和投入使用,为构建人类卫生健康共同体携手贡献力量。

      8月20日,秘鲁!

      8月20日,国药集团中国生物新冠灭活疫苗国际临床试验(Ⅲ期)秘鲁共和国启动仪式在京举行。国药集团中国生物新冠灭活疫苗获得了秘鲁卫生部国立卫生研究院颁发的Ⅲ期临床试验批件。这是继6月23日国药集团中国生物新冠灭活疫苗获得阿联酋临床试验批件以来,中国疫苗展开国际合作的又一重要进展。

      中秘双方已正式签署相关临床合作协议,共同推动国药集团中国生物新冠灭活疫苗国际临床试验(Ⅲ期)进程。此次为随机、双盲、安慰剂对照的临床试验,中国生物将携手秘鲁卡耶塔诺埃雷迪亚大学和圣马科斯国立大学的专家,共同开展临床研究。

      8月20日,摩洛哥!

      8月20日下午,国药集团中国生物与摩洛哥王国新型冠状病毒疫苗合作签约仪式在北京、拉巴特两地,以视频会议方式同步举行。这是继获得阿联酋、秘鲁临床试验批件后的又一重要进展,标志着国药集团中国生物国际临床试验进程全面提速。双方将通过团结合作战胜疫情,为共同构建人类卫生健康共同体做出不懈努力。

      新冠疫情发生以后,国药集团和摩洛哥方面密切沟通,多次协商,达成了《新冠灭活疫苗临床合作协议》和《新型冠状病毒灭活疫苗合作协议》,并取得了摩洛哥政府的临床试验许可。

      延伸阅读

      6月23日,阿联酋!

      6月23日,国药集团中国生物新冠灭活疫苗国际临床(Ⅲ期)阿拉伯联合酋长国启动仪式在中国北京、武汉、阿联酋阿布扎比三地,阿联酋卫生部长向中国生物颁发了临床试验批准文件。中阿双方现场签署了相关临床合作协议,标志全球首个新冠灭活疫苗国际临床试验(Ⅲ期)正式启动。

      临床研究通常分为三期。Ⅰ期主要评价安全性。Ⅱ期主要评价疫苗安全性和免疫原性,同时探索免疫程序。Ⅲ期主要在更大人群范围内评价疫苗的安全性和有效性。

      国药集团中国生物研发的新冠灭活疫苗

      为何能够如此迅速地取得突破?

      4月12日,中国生物武汉生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗全球首家进入Ⅰ/Ⅱ期临床试验。4月27日,中国生物北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗也进入Ⅰ/Ⅱ期临床试验。两个疫苗的Ⅰ/Ⅱ期临床研究共入组2240人,6月16日和28日分别揭盲,结果显示疫苗接种后安全性好,无一例明显不良反应;不同年龄、不同程序、不同剂量疫苗接种后,均产生高滴度免疫应答。两款新冠灭活疫苗在安全性、有效性等产品性能全面领先全球。

      在全力推进研发疫苗的同时,国药集团中国生物积极发挥企业主体作用,在北京和武汉两个生物制品研究所分别建设高等级生物安全生产设施。两个车间产能合计达到2.2亿剂次。

      近日,国药集团党委书记、董事长刘敬桢接受光明日报采访时表示,国际临床三期试验结束后,新冠灭活疫苗就可以进入审批环节,预计今年12月底能够上市。

      打一针疫苗,保护率大概是97%,抗体产生是缓慢的,像曲线一样在缓慢增长,一般情况下大概半个月可以达到能抵抗新冠病毒的水平;如果打两针疫苗,保护率能达到100%。

      国药集团中国生物

      国药集团中国生物承载着中国生物制品行业100年的历史,是中国最早生产牛痘、霍乱、流脑、百白破疫苗的企业,在消灭天花,消除脊灰,控制麻疹和乙型肝炎等历次抗疫中是主力军、先锋队,是中国生物制药行业的奠基者。国药集团中国生物拥有丰富的产品线,覆盖人用疫苗、血液制品、医学美容、动物保健、抗体药物、医学诊断六大生物制品领域。仅疫苗业务,年产能超过7亿剂次,为国家提供超过80%的免疫规划疫苗,是全球五大疫苗供应商之一。

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